Народні депутати підтримали у другому читанні законопроєкт р. № 13087, що стосується впровадження «правила Болар». Документ передбачає, що реєстрацію ліків можна здійснювати
на наступний день після закінчення дії патенту на оригінальний препарат. Це дозволить посилити конкуренцію між виробниками ліків-генериків та знизити ціни на ліки для пацієнтів.
Перед розробкою проекту закону Комітет з питань здоров'я нації провів численні консультації зі стейкхолдерами медичної галузі щодо впровадження «правила Болар» в Україні. Це правило, яке вже діє в більшості країн ЄС, дозволяє виробникам починати виробництво генеричних ліків ще до завершення строку дії патенту на оригінальний препарат. За чинними нормами реєстрацію та виробництво дозволено лише після закінчення патентного строку.
15 квітня Верховна Рада підтримала законопроєкт р. № 13087 у першому читанні . До другого читання надійшло 107 поправок від народних депутатів. Як і пропонували учасники ринку, у підсумковому тексті документу передбачені дієві запобіжники проти порушень патентного права, зокрема, встановлені істотні штрафи.
Також ухвалення цього документу виконує рішення РНБО від 12 лютого щодо запровадження механізмів, які дозволять знизити вартість медичних препаратів.
Ще за розділом
“Новини”
12 червня 2025 17:39
11 червня 2025 14:32
10 червня 2025 12:14
04 червня 2025 16:23
04 червня 2025 16:17
04 червня 2025 10:03
02 червня 2025 17:25
28 травня 2025 11:03
27 травня 2025 16:29
23 травня 2025 16:57