Новини: "Як впровадити в українське законодавство європе�..."

Як впровадити в українське законодавство європейські стандарти регулювання речовин SoHo?

Опубліковано 25 квітня 2025, о 16:11

Сьогодні відбулася робоча нарада, присвячена питанням гармонізації українського законодавства у сфері речовин людського походження (SoHo) з нормами Європейського Союзу.

У заході взяли участь голова Комітету Михайло Радуцький (онлайн), голова підкомітету з питань адаптації законодавства України до права ЄС Ольга Стефанишина, заступниця Міністра охорони здоров’я Марина Слободніченко, генеральний директор Українського центру трансплант-координації Дмитро Коваль, а також представники громадських і пацієнтських організацій.

Під час наради обговорили результати скринінгової зустрічі між Україною та Єврокомісією, що відбулася в лютому в Брюсселі. Одним із ключових завдань у межах євроінтеграційного процесу є адаптація національного законодавства до вимог директив ЄС щодо регулювання обігу речовин людського походження — таких як кров, її компоненти, тканини та клітини.

Як зазначив Михайло Радуцький, законодавче врегулювання використання речовин SoHo дозволить виконати вимоги Єврокомісії та посилити захист здоров’я громадян.

Марина Слободніченко представила бачення необхідних змін, зокрема щодо впровадження уніфікованої термінології, визначення повноважень регулюючого органу, процедури видачі дозволів, ведення реєстрів, забезпечення простежуваності обігу речовин людського походження та встановлення єдиних стандартів захисту пацієнтів.

Обговорювалися два можливі підходи до законодавчого врегулювання: внесення змін до чинних законів або розробка окремого комплексного закону. У Комітеті вже триває робота над законопроєктом, що регулює сферу допоміжних репродуктивних технологій.

Окрему увагу приділили питанню інституційного забезпечення реформи. Один із можливих варіантів — передача функцій регулювання майбутньому державному органу контролю у сфері фармацевтики, який має розпочати роботу з 2027 року.

Також читайте про цю подію на сторінці Голови Комітету у Facebook.