На засіданні Комітету 10 лютого 2025 року депутати розглянули редакцію до другого читання урядового законопроекту р. № 11493 щодо особливостей державної реєстрації ліків, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я.

Документ розроблено з метою забезпечення українців доступними та якісними ліками за прийнятними для всіх верств населення цінами.  

Про необхідність вжиття таких заходів також йдеться, серед іншого, в Рішенні Ради національної безпеки і оборони України «Про подальшу реалізацію програм підтримки українців на основі гарантування економічної стійкості держави та посилення заходів очищення фінансової системи України», введеному в дію Указом Президента України № 69/2025 від 5 лютого 2025 року.

До законопроєкту надійшло 134 поправки від народних депутатів, які стосувалися, зокрема, прозорого ціноутворення на ліки, протидії монопольному становищу, проявам неправомірного обмеження конкуренції та іншого.

Для опрацювання наданих пропозицій Міністерством охорони здоров’я спільно з народними депутатами України та іншими стейкхолдерами проведено низку консультацій і нарад для підготовки узгоджених пропозицій, які були викладені у 5-ти консолідованих поправках від Комітету, що формують остаточну редакцію законопроекту до другого читання.

Зокрема, ці правки спрямовані на:

спрощення доступу до якісних зарубіжних лікарських засобів, прискорення їх реєстрації;

уточнення державної політики у сфері лікарських засобів шляхом запровадження нових визначень “аптека” та “аптечна мережа”, а також обмеження монополізації аптечного ринку. Встановлення правил щодо маркетингових і рекламних послуг у сфері реалізації ліків, запобігання антиконкурентним практикам;

запровадження Національного каталогу цін на лікарські засоби, який визначатиме граничні ціни виробників та імпортерів на основі референтного ціноутворення. Цей Каталог буде у відкритому доступі. Аптеки зобов’язані мати в наявності препарати з найнижчими цінами, а продаж ліків за цінами, що перевищують встановлені у каталозі (та з врахуванням встановлених надбавок) заборонений. Також визначено порядок декларування цін та умови їх перегляду у разі зміни валютного курсу.

Комітет ухвалив рішення 5 поправок Комітету та відхилити усі інші поправки та рекомендувати Верховній Раді України прийняти Закону в другому читанні і в цілому.

Однак, в ході проведення додаткових консультацій зі стейкхлолдерами, виникла необхідність внести до редакції законопроекту певні уточнення щодо врахування при встановленні граничних постачальницько-збутових надбавок на лікарські засоби в Національному каталозі цін особливостей діяльності при здійсненні торгівлі наркотичними та психотропними лікарськими засобами, для яких законодавством визначено спеціальні вимоги до їх транспортування та зберігання, а також щодо встановлення певних зобов’язань для суб’єктів господарювання під час здійснення ними господарської діяльності з реалізації ліків.

Тому Комітет 11 лютого 2025 року повернувся до розгляду законопроекту р. № 11493, переглянувши своє попереднє рішення щодо нього (від 10 лютого) та доповнивши його редакцію відповідними положеннями.

У підсумку, Комітет ухвалив рішення рекомендувати Верховній Раді прийняти запропоновану Комітетом остаточну редакцію законопроекту р. № 11493 у другому читанні і в цілому як Закон з техніко-юридичними правками.

Рішення підтримали 13 народних депутатів:

Лада Булах, Вікторія Вагнєр, Василь Вірастюк, Дмитро Гурін, Оксана Дмитрієва, Валерій Дубіль Артем Дубнов, Юрій Заславський, Яна Зінкевич, Валерій Зуб, Сергій Кузьміних, Максим Перебийніс, Михайло Радуцький,

Утрималася  - народний депутат Ольга Стефанишина.