Повідомлення

Перейти до розділу
02 червня 11:49
Засідання Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування відбудеться 6 червня 2023 року о 13:00 докладніше
08 травня 13:35
Засідання Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування відбудеться 10 травня 2023 року о 16:00 у режимі відеоконференції докладніше
24 квітня 16:46
Засідання Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування відбудеться 26 квітня 2023 року о 15:00 у режимі відеоконференції докладніше
30 травня 15:33
Верховна Рада 280 голосами прийняла у першому читанні законопроект № 9147 «Про подолання туберкульозу в Україні». докладніше
25 травня 10:21
В межах проєкту Президента України з розширеного неонатального скринінгу лабораторні центри східного та південного регіонів провели понад 3 тисяч досліджень немовлят докладніше
24 травня 17:46
У ВООЗ засудили агресію рф проти України докладніше
23 травня 10:36
Німецька медична асоціація та платформа лікарських палат Східної Європи підтримають розвиток лікарського самоврядування в Україні докладніше
19 травня 13:00
Вітаємо сімейних лікарів з професійним святом! докладніше
18 травня 12:15
Сьогодні Україна відзначає Всесвітній день вишиванки докладніше
12 травня 14:15
Запрацював єдиний портал щодо змін у проходженні військово-лікарських комісій докладніше
10 травня 18:00
Комітет підтримав урядовий законопроект про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо верифікації відомостей про пацієнтів докладніше
28 липня 2022, 18:00

28 липня 2022 року Верховною Радою України прийнято Закон України «Про лікарські засоби»

      Прийнятий Верховною Радою України в цілому проект Закону про лікарські засоби (реєстр. № 5547) спрямовано на забезпечення українських громадян якісними та доступними ліками, створення сприятливих умов для нарощування експортного потенціалу вітчизняними фармвиробниками,  гармонізацію національного законодавства до законодавства ЄС у сфері обігу лікарських засобів. Його положення приведено у відповідність з Директивою Європейського Парламенту № 2001/83/ЕС та іншими директивами і регламентами ЄС, що діють у цій сфері.

Серед ключових новел законопроекту - введення національної системи верифікації лікарських засобів та запровадження 2D кодування медичних препаратів; створення єдиного уповноваженого органу, який контролюватиме весь життєвий цикл ліків; встановлення чітких вимог до власника реєстраційного посвідчення та його відповідальності за лікарський засіб протягом його перебування на ринку України.

Законопроектом збережено визначену на сьогодні національним законодавством та законодавством ЄС спрощені процедури реєстрації ліків для хворих на орфанні та онкологічні захворювання, в тому числі «під зобов’язання», а також механізми надання «ліків зі співчуття» для важкохворих.