Повідомлення

Перейти до розділу
25 липня 09:59
Засідання Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування відбудеться 26 липня 2022 року о 16:00 у режимі відеоконференції докладніше
22 липня 10:00
Засідання Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування відбудеться 25 липня 2022 року о 14:00 у режимі відеоконференції докладніше
27 червня 12:06
29 червня 2022 року у Вінницькій області відбудеться виїзне засідання Комітету з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування докладніше
02 серпня 13:40
Голова Комітету з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайло Радуцький спростував найвідоміші фейки про законопроект № 4142 про систему громадського здоров’я докладніше
01 серпня 11:15
Відсьогодні антибіотики відпускаються в аптеках за електронним рецептом докладніше
29 липня 14:41
29 липня 2022 року Верховною Радою України прийнято Закон України "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо підвищення доступності медичної та реабілітаційної допомоги у період дії воєнного стану" докладніше
28 липня 18:00
28 липня 2022 року Верховною Радою України прийнято Закон України «Про лікарські засоби» докладніше
27 липня 09:30
На засіданні Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування народні депутати підтримали проекти законів України про систему громадського здоров'я та про внесення змін до деяких законів України щодо посилення контролю за відпуском лікарських засобів докладніше
25 липня 16:35
На засіданні Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування народні депутати підтримали проекти законів України про лікарські засоби та щодо підвищення доступності медичної та реабілітаційної допомоги у період дії воєнного стану посилання...
18 липня 16:15
18 липня 2022 року Верховною Радою України прийнято за основу проект Закону України про внесення змін до деяких законів України щодо посилення контролю за відпуском лікарських засобів посилання...
18 липня 13:45
Президент України підписав прийнятий Верховною Радою України Закон України "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо удосконалення надання медичної допомоги" посилання...
28 липня 2022, 18:00

28 липня 2022 року Верховною Радою України прийнято Закон України «Про лікарські засоби»

      Прийнятий Верховною Радою України в цілому проект Закону про лікарські засоби (реєстр. № 5547) спрямовано на забезпечення українських громадян якісними та доступними ліками, створення сприятливих умов для нарощування експортного потенціалу вітчизняними фармвиробниками,  гармонізацію національного законодавства до законодавства ЄС у сфері обігу лікарських засобів. Його положення приведено у відповідність з Директивою Європейського Парламенту № 2001/83/ЕС та іншими директивами і регламентами ЄС, що діють у цій сфері.

Серед ключових новел законопроекту - введення національної системи верифікації лікарських засобів та запровадження 2D кодування медичних препаратів; створення єдиного уповноваженого органу, який контролюватиме весь життєвий цикл ліків; встановлення чітких вимог до власника реєстраційного посвідчення та його відповідальності за лікарський засіб протягом його перебування на ринку України.

Законопроектом збережено визначену на сьогодні національним законодавством та законодавством ЄС спрощені процедури реєстрації ліків для хворих на орфанні та онкологічні захворювання, в тому числі «під зобов’язання», а також механізми надання «ліків зі співчуття» для важкохворих.