Головна > Документи > Засідання Комітету

Повідомлення

Перейти до розділу
25 липня 09:59
Засідання Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування відбудеться 26 липня 2022 року о 16:00 у режимі відеоконференції докладніше
22 липня 10:00
Засідання Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування відбудеться 25 липня 2022 року о 14:00 у режимі відеоконференції докладніше
27 червня 12:06
29 червня 2022 року у Вінницькій області відбудеться виїзне засідання Комітету з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування докладніше
02 серпня 13:40
Голова Комітету з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайло Радуцький спростував найвідоміші фейки про законопроект № 4142 про систему громадського здоров’я докладніше
01 серпня 11:15
Відсьогодні антибіотики відпускаються в аптеках за електронним рецептом докладніше
29 липня 14:41
29 липня 2022 року Верховною Радою України прийнято Закон України "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо підвищення доступності медичної та реабілітаційної допомоги у період дії воєнного стану" докладніше
28 липня 18:00
28 липня 2022 року Верховною Радою України прийнято Закон України «Про лікарські засоби» докладніше
27 липня 09:30
На засіданні Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування народні депутати підтримали проекти законів України про систему громадського здоров'я та про внесення змін до деяких законів України щодо посилення контролю за відпуском лікарських засобів докладніше
25 липня 16:35
На засіданні Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування народні депутати підтримали проекти законів України про лікарські засоби та щодо підвищення доступності медичної та реабілітаційної допомоги у період дії воєнного стану посилання...
18 липня 16:15
18 липня 2022 року Верховною Радою України прийнято за основу проект Закону України про внесення змін до деяких законів України щодо посилення контролю за відпуском лікарських засобів посилання...
18 липня 13:45
Президент України підписав прийнятий Верховною Радою України Закон України "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо удосконалення надання медичної допомоги" посилання...
26 листопада 2021, 13:00

Матеріали засідання Комітету з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування від 26 листопада 2021 року

        На засіданні Комітету, що відбулося у режимі відеоконференції, народні депутати України - члени Комітету розглянули у другому читанні проект Закону «Про лікарські засоби» (№ 5547).

Метою законопроекту є врегулювання правовідносин у сфері лікарських засобів, а саме: створення, фармацевтичної розробки, доклінічних досліджень, клінічних випробувань (досліджень), державної реєстрації лікарських засобів, виробництва, виробництва (виготовлення) в умовах аптеки, призначення, застосування, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі, дистанційної торгівлі, контролю якості, здійснення фармаконагляду, визначення прав та обов'язків юридичних і фізичних осіб, а також повноважень органів державної влади і посадових осіб у відповідній сфері.

Також проект спрямований на імплементацію окремих положень законодавства Європейського Союзу (ЄС) щодо лікарських засобів для застосування людиною.

Зокрема, у проекті пропонується:

- усунути термінологічні неузгодженості, що містяться у законодавстві України, та адаптувати термінологію у цій сфері до актів законодавства ЄС;

- визначити зміст маркування упаковки лікарського засобу та вимог до характеристик його безпеки;

- упорядкувати класифікації лікарських засобів;

- визначити особливості рекламування та деталізувати положення інформаційної політики щодо лікарських засобів;

- запровадити дієвий механізм нагляду та контролю у сфері обігу лікарських засобів і відповідальності осіб за порушення законодавства про лікарські засоби.

Законопроектом передбачається визнати таким, що втратив чинність, Закон «Про лікарські засоби» від 1996 року, а також внести зміни до деяких законодавчих актів.

Голова підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності Сергій Кузьміних поінформував, що до порівняльної таблиці до законопроекту народними депутатами було подано 2198 поправок, із яких пропонується врахувати повністю 949 поправок, редакційно – 335, частково врахувати 137 і відхилити 777 поправок.

За його словами, в деякі враховані поправки було внесено уточнення і доповнення.

Перший заступник Міністра охорони здоров’я Олександр Комаріда повідомив: «Міністерство підтримує і сам проект Закону, і, загалом, евроінтеграційний шлях у доступі до лікарських засобів».

Додатково члени Комітету врахували поправку №1521 щодо запровадження територіального принципу доставки ліків, яка передбачає здійснення доставки лікарських засобів виключно в межах однієї області та у містах Київ та Севастополь, в яких розташований аптечний заклад, з якого здійснюватиметься така доставка. Водночас, була відхилена правка №1523 про скасування такого принципу.

Олександр Комаріда висловив занепокоєння затвердженою під час засідання поправкою і попросив повернутися до розгляду цього питання у сесійній залі.

Комітет затвердив пропоновану редакцію законопроекту і ухвалив рішення рекомендувати Верховній Раді прийняти проект Закону №5547 в другому читанні та в цілому.

Наступне засідання Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування відбудеться в понеділок, 29 листопада, о 16.00 в режимі відеоконференції.

      Аудіозапис засідання Комітету: