Головна > Документи > Засідання Комітету

Повідомлення

Перейти до розділу
12 січня 17:28
Засідання Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування відбудеться 19 січня 2022 року о 16:00 за адресою: м. Київ, вул. В. Житомирська, 11, третій поверх, зала засідань докладніше
10 грудня 12:00
Засідання Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування відбудеться 15 грудня 2021 року о 15:00 за адресою: м. Київ, вул. В. Житомирська, 11, третій поверх, зала засідань     
докладніше
02 грудня 10:54
7 грудня 2021 року о 15:00 Комітет з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування проводитиме робочу нараду, присвячену актуальним питанням організації надання екстреної медичної допомоги населенню та впровадження Концепції розвитку системи екстреної медичної допомоги (трансляція наживо) докладніше
20 січня 11:25
19 січня 2022 року відбулося засідання Комітету з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування посилання...
06 січня 16:15
Президент України підписав прийнятий Верховною Радою України Закон України "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо вдосконалення системи управління сферою охорони здоров’я та забезпечення медичного обслуговування" посилання...
06 січня 16:00
Президент України підписав прийнятий Верховною Радою України Закон України "Про внесення змін до деяких законів України щодо охорони здоров’я населення від шкідливого впливу тютюну" посилання...
05 січня 17:00
Президент України підписав прийнятий Верховною Радою України Закон України "Про внесення змін до деяких законів України, що регулюють питання трансплантації анатомічних матеріалів людині" посилання...
31 грудня 11:01
Вітаємо з Новим роком та Різдвом Христовим! докладніше
16 грудня 15:10
16 грудня 2021 року Верховною Радою України прийнято Закон про внесення змін до деяких законів України щодо охорони здоров’я населення від шкідливого впливу тютюну посилання...
16 грудня 12:50
16 грудня 2021 року Верховною Радою України прийнято Закон про внесення змін до деяких законодавчих актів України, що регулюють питання трансплантації анатомічних матеріалів людині посилання...
15 грудня 18:00
Комітет з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування розглянув підготовлений до другого читання проект Закону України про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо врегулювання питання надання пацієнтам лікарських засобів зі співчуття докладніше
26 листопада 2021, 13:00

Матеріали засідання Комітету з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування від 26 листопада 2021 року

        На засіданні Комітету, що відбулося у режимі відеоконференції, народні депутати України - члени Комітету розглянули у другому читанні проект Закону «Про лікарські засоби» (№ 5547).

Метою законопроекту є врегулювання правовідносин у сфері лікарських засобів, а саме: створення, фармацевтичної розробки, доклінічних досліджень, клінічних випробувань (досліджень), державної реєстрації лікарських засобів, виробництва, виробництва (виготовлення) в умовах аптеки, призначення, застосування, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі, дистанційної торгівлі, контролю якості, здійснення фармаконагляду, визначення прав та обов'язків юридичних і фізичних осіб, а також повноважень органів державної влади і посадових осіб у відповідній сфері.

Також проект спрямований на імплементацію окремих положень законодавства Європейського Союзу (ЄС) щодо лікарських засобів для застосування людиною.

Зокрема, у проекті пропонується:

- усунути термінологічні неузгодженості, що містяться у законодавстві України, та адаптувати термінологію у цій сфері до актів законодавства ЄС;

- визначити зміст маркування упаковки лікарського засобу та вимог до характеристик його безпеки;

- упорядкувати класифікації лікарських засобів;

- визначити особливості рекламування та деталізувати положення інформаційної політики щодо лікарських засобів;

- запровадити дієвий механізм нагляду та контролю у сфері обігу лікарських засобів і відповідальності осіб за порушення законодавства про лікарські засоби.

Законопроектом передбачається визнати таким, що втратив чинність, Закон «Про лікарські засоби» від 1996 року, а також внести зміни до деяких законодавчих актів.

Голова підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності Сергій Кузьміних поінформував, що до порівняльної таблиці до законопроекту народними депутатами було подано 2198 поправок, із яких пропонується врахувати повністю 949 поправок, редакційно – 335, частково врахувати 137 і відхилити 777 поправок.

За його словами, в деякі враховані поправки було внесено уточнення і доповнення.

Перший заступник Міністра охорони здоров’я Олександр Комаріда повідомив: «Міністерство підтримує і сам проект Закону, і, загалом, евроінтеграційний шлях у доступі до лікарських засобів».

Додатково члени Комітету врахували поправку №1521 щодо запровадження територіального принципу доставки ліків, яка передбачає здійснення доставки лікарських засобів виключно в межах однієї області та у містах Київ та Севастополь, в яких розташований аптечний заклад, з якого здійснюватиметься така доставка. Водночас, була відхилена правка №1523 про скасування такого принципу.

Олександр Комаріда висловив занепокоєння затвердженою під час засідання поправкою і попросив повернутися до розгляду цього питання у сесійній залі.

Комітет затвердив пропоновану редакцію законопроекту і ухвалив рішення рекомендувати Верховній Раді прийняти проект Закону №5547 в другому читанні та в цілому.

Наступне засідання Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування відбудеться в понеділок, 29 листопада, о 16.00 в режимі відеоконференції.

      Аудіозапис засідання Комітету: