Законопроекти щодо імплементації положення Болар та посилення державного нагляду у сфері дотриманням вимог санітарного законодавства були предметом обговорення на засіданні Комітету

02 травня 2025, 16:45

 

На засіданні Комітету 2 травня 2025 року народні депутати розглянули підготовлену до другого читання редакцію проект Закону України про внесення змін до деяких законів України щодо імплементації положення Болар р. № 13087, який було прийнято за основу 15 квітня 2025 року.

Цей законопроект розроблено спільно з МОЗ України з метою повноцінної імплементації в національне законодавство «Правила Болар». Його ухвалення дозволить виробникам генериків виводити свої препарати на ринок одразу після завершення дії патенту на оригінальний лікарський засіб, що, у свою чергу, забезпечить пацієнтам доступ до сучасних ліків, доступних за ціною.

Редакція законопроекту була доопрацьовано Комітетом до другого читання з урахуванням  ключових пропозицій, відображених у висновку Комітету до першого читання, та поправок, що надійшли від народних депутатів.

Підготовлену до другого читання редакцію законопроекту р. № 13087 було попередньо розглянуто і підтримано на засіданні підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності.

Всього до законопроекту до другого читання було подано 107 депутатських поправок.

Комітет ухвалив рішення врахувати 19 поправок, врахувати частково – 2 та відхилити 86 поправок.

У підсумку Комітетом було ухвалено рішення рекомендувати Верховній Раді прийняти запропоновану Комітетом остаточну законопроекту р. № 13087 у другому читанні і в цілому як Закон з техніко-юридичними правками.

Рішення підтримали 12 членів Комітету:

Михайло Радуцький, Лада Булах, Вікторія Вагнєр, Василь Вірастюк, Дмитро Гурін, Оксана Дмитрієва, Юрій Заславський, Валерій Зуб, Сергій Кузьміних, Михайло Макаренко, Максим Перебийніс, Ольга Стефанишина.

Також на засіданні депутати розглянули у першому читанні законопроект р. № 13205,  авторами якого стали народні депутати – члени Комітету з питань здоров’я нації.

Розробку цього законопроекту було ініційовано Міністерством охорони здоров’я.  Він спрямований на врегулювання проблемних питань, які стосуються здійснення державного нагляду (контролю) за дотриманням вимог санітарного законодавства у сферах господарської діяльності, яка може становити ризик для здоров’я та санітарно-епідемічного благополуччя населення. Крім він передбачає узгодження деяких положень Закону України «Про систему громадського здоров’я» з іншими законодавчими актами.

Законопроект попередньо було розглянуто та підтримано підкомітетами Комітету  з питань забезпечення епідемічної безпеки та боротьби із ВІЛ/СНІД, соціально небезпечними захворюваннями та адаптації законодавства України до положень права ЄС.

  За результатами розгляду та обговорення законопроекту р. № 13205 Комітет ухвалив рішення рекомендувати Верховній Раді прийняти його у першому читанні  його за основу з дорученням Комітету підготувати документ до другого читання.

За це рішення проголосувало 12 членів Комітету:

Михайло Радуцький, Лада Булах, Вікторія Вагнєр, Василь Вірастюк, Дмитро Гурін, Оксана Дмитрієва, Артем Дубнов, Валерій Зуб, Сергій Кузьміних, Михайло Макаренко, Максим Перебийніс, Ольга Стефанишина.