В Україні триває процес приведення національного законодавства у відповідність до законодавства Європейського Союзу. Відповідна робота в цій сфері ведеться й у медичній галузі.
Наразі сформований план євроінтеграційних заходів у сфері охорони здоров’я на 2024 рік. Частина цього плану стосується євроінтеграційних процесів у фармацевтичному секторі та введення в дію розробленого Комітетом Закону України «Про лікарські засоби». Для повноцінної реалізації цього Закону потрібно ухвалити 77 нормативно-правових актів, 11 з яких визначено першочерговими.
Серед пріоритетів роботи у фармацевтичній сфері:
ухвалення закону про медичні вироби та технічні регламенти;
розробка національної системи верифікації лікарських засобів;
впровадження міжнародного формату подачі загального технічного документа (еСТD) для реєстрації лікарських засобів;
регламентація проведення доклінічних досліджень та клінічних досліджень (випробувань);
побудова системи фармаконагляду.
Детальніше читайте на Facebook