Питання спільного напрацювання плану заходів для повного приведення законодавства України у відповідність із acquis ЄС в сфері охорони здоров’я, зокрема, у сфері безпеки та якості донорської крові та компонентів крові, були предметом обговорення на засідання робочої групи, створеної на базі підкомітету з питань адаптації законодавства України до положень права Європейського Союзу (aquis ЄС), виконання міжнародно-правових зобов’язань України у сфері європейської інтеграції Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування.
Ця робоча група створена відповідно до рішення Комітету від 9 березня 2023 року (протокол № 119). До її складу увійшли представники МОЗ України, Апарату Ради національної безпеки і оборони України, Урядового офісу координації європейської та євроатлантичної інтеграції, громадських організацій, бізнесу, а також експерти з питань права ЄС.
У засіданні робочої групи, що відбулося 27 квітня 2023 року в Комітеті у змішаному форматі, взяли участь народні депутати України - члени Комітету: Ольга Стефанишина, Оксана Дмитрієва, Валерій Зуб, Сергій Кузьміних та Максим Перебийніс, заступник Міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко, Голова Національної служби здоров'я України Наталія Гусак, а також представники МОЗ України, Урядового офісу координації європейської та євроатлантичної інтеграції, Апарату РНБО, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Українського центру трансплант-координації, громадських організацій.
Відкриваючи засідання Голова робочої групи, народний депутат України Ольга Стефанишина зазначила про нагальність створення в Україні Національної системи крові європейського зразка, якої так потребує наша країна, у тому числі з огляду на триваючу війну, і окреслила основні питання, що необхідно опрацювати у цій сфері.
Під час засідання члени робочої групи обговорили стан реалізації завдань стратегічного плану імплементації законодавства України до acquis ЄС у сфері крові та заходи задля впровадження положень Закону України «Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові» від 30.09.2020 р. № 931-ХІ, а також питання розробки нормативно-правових актів, необхідних для адаптації законодавства України до положень права Європейського Союзу (acquis ЄС) у сфері безпеки та якості донорської крові та компонентів крові, зокрема щодо:
затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові;
затвердження Порядку формування, розвитку та управління фондом донорів крові та компонентів крові;
затвердження Вимог до суб’єктів системи крові щодо забезпечення безпеки та якості заготівлі, тестування, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові;
законодавчих змін для посилення відповідальності за порушення законодавства у сфері донорства крові та компонентів крові.
За інформацією, яку
надали членам робочої групи представники МОЗ України, Державної служби України
з лікарських засобів та контролю за наркотиками і Українського центру трансплант-координації, проекти
більшості із зазначених актів вже підготовлені і проходять процедуру погодження
в Уряді, деякі з них доопрацьовуються відповідно до наданих до них зауважень з
боку інших міністерств, зокрема Міністерства юстиції України.
Члени робочої групи погодилися з необхідністю пришвидшення доопрацювання та затвердження усіх перелічених нормативно-правових актів у сфері безпеки та якості донорської крові та компонентів крові і висловили готовність до співпраці з цих питань.
Ольга Стефанишина попросила представників МОЗ України надати тексти проектів вищезазначених актів законодавства для ознайомлення членам робочої групи і у подальшому оперативно інформувати робочу групу щодо стану підготовки цих документів.