Засідання Комітету

Матеріали засідання Комітету з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування від 2 травня 2025 року

Опубліковано 05 травня 2025, о 12:19

На засіданні Комітету 2 травня 2025 року народні депутати за участі Міністра охорони здоров’я Віктора Ляшка, головного санітарного лікаря Ігоря Кузіна, Голови НСЗУ Наталії Гусак, Голови Держпродспоживслужби Сергія Ткачука, генерального директора Центру громадського здоров’я Михайла Росади, а також представників Апарату РНБОУ, Уповноваженого ВРУ за прав людини та Бюро ВООЗ в Україні розглянули два важливі для галузі охорони здоров’я законопроекти.

Перший - це підготовлений до другого читання проект Закону України про внесення змін до деяких законів України щодо імплементації положення Болар р. № 13087, який було прийнято за основу 15 квітня 2025 року.

Вказаний законопроект розроблено спільно з МОЗ України з метою повноцінної імплементації в національне законодавство «Правила Болар». Це правило вже діє в більшості країн ЄС і дозволяє виробникам починати виробництво генеричних ліків ще до завершення строку дії патенту на оригінальний препарат. За чинними нормами, реєстрацію та виробництво дозволено лише після завершення патентного строку. Ухвалення законопроекту посилить конкуренцію на фармринку та знизить ціни для пацієнтів.

Важливо, що у підсумковому тексті документу передбачені дієві запобіжники проти порушень патентного права, в тому числі встановлені суттєві штрафи. Ухвалення законопроєкту дозволить виконати рішення РНБОУ від 12 лютого щодо впровадження механізмів, спрямованих на зниження цін на ліки.

Підготовлену до другого читання редакцію законопроекту р. № 13087 було попередньо розглянуто і підтримано на засіданні підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності.

Всього до законопроекту до другого читання було подано 107 депутатських поправок.

Комітет ухвалив рішення врахувати 19 поправок, врахувати частково – 2 та відхилити 86 поправок.

За це рішення проголосувало 12 членів Комітету:

Михайло Радуцький, Лада Булах, Вікторія Вагнєр, Василь Вірастюк, Дмитро Гурін, Оксана Дмитрієва, Юрій Заславський, Валерій Зуб, Сергій Кузьміних, Михайло Макаренко, Максим Перебийніс, Ольга Стефанишина.

У підсумку Комітетом було ухвалено рішення рекомендувати Верховній Раді прийняти запропоновану Комітетом остаточну законопроекту р. № 13087 у другому читанні і в цілому як Закон з техніко-юридичними правками.

Рішення підтримали 12 членів Комітету:

Також на засіданні депутати розглянули у першому читанні законопроект (р. № 13205), авторами якого, спільно з колегами, стали народні депутати – члени Комітету з питань здоров’я нації.

Розробку цього законопроекту було ініційовано Міністерством охорони здоров’я.

У вересні 2022 року парламент ухвалив закон про систему громадського здоров’я. Замість застарілої санітарно-епідеміологічної служби почала діяти оновлена система епідеміологічного нагляду. На відміну від старої СЕС, нова система громадського здоров’я не проводила перевірки, а працювала над профілактикою та прогнозуванням виникнення загроз здоров’ю громадян. Щоб привести систему у відповідність до європейських стандартів, були потрібні зміни до законодавства.

Законопроект р.№ 13205, зокрема, пропонує наступне:

чітке визначення державного органу, відповідального за контроль дотримання санітарного законодавства в усіх критичних сферах;

модернізацію системи епідеміологічного нагляду, включно із заходами протидії інфекційним хворобам і антимікробній резистентності;

скасування обов’язкового отримання сертифікату державної реєстрації небезпечного фактору в межах дерегуляції;

введення у законодавство нових термінів: «моніторинг у сфері громадського здоров’я», «протимікробна резистентність», «параметри безпечності середовища життєдіяльності людини».

Крім того законопроект передбачає узгодження деяких положень Закону України «Про систему громадського здоров’я» з іншими законодавчими актами

Під час обговорення законопроекту р. № 13205 на засіданні Комітету до нього були висловлені пропозиції від апарату РНБО та офісу ВООЗ в Україні, зокрема щодо чіткого розмежування між санітарним контролем та епіднаглядом, які можуть бути враховані при доопрацюванні його до другого читання.

Законопроект попередньо було розглянуто та підтримано підкомітетами Комітету з питань забезпечення епідемічної безпеки та боротьби із ВІЛ/СНІД, соціально небезпечними захворюваннями та адаптації законодавства України до положень права ЄС.

За результатами розгляду та обговорення законопроекту р. № 13205 Комітет ухвалив рішення рекомендувати Верховній Раді прийняти його у першому читанні його за основу з дорученням Комітету підготувати документ до другого читання.

За це рішення проголосувало 12 членів Комітету:

Михайло Радуцький, Лада Булах, Вікторія Вагнєр, Василь Вірастюк, Дмитро Гурін, Оксана Дмитрієва, Артем Дубнов, Валерій Зуб, Сергій Кузьміних, Михайло Макаренко, Максим Перебийніс, Ольга Стефанишина.